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關鍵詞：食品安全管理體系認證,ISO22000體系認證,ISO22000認證
2018年6月，國際標準化組織(ISO)發布了ISO 22000:2018標準，此次標準的換版解決了以下問題：
1.使標準更加簡單和簡潔;
2018版標準結構上有了重大的變化，標準采用和ISO 9001:2015標準一樣的HLS高級結構，使整個標準的結構更加簡單、簡潔，結構上更PDCA了。
2.澄清一些核心概念，更新術語和定義;
2018版標準并中除了結構上有了重大的變化，術語和定義的變化也是比較大的。2005版標準中只有17個術語，現在2018版標準中的術語高達45個。
3.使內容約定俗成;
ISO 22000標準屬于一個國際性的標準，國際性的標準必須要有規范的格式、語言，此次修訂，使標準的內容更加科學、嚴謹，格式、語言更加規范。
4.確保更大程度地覆蓋中小企業。
我國的食品行業發展迅速。這其中大型企業特別是國際型企業貢獻巨大，但是一些中小型企業也是有著重要的貢獻，考慮到ISO是一個國際標準，要更多的涵蓋并適用中小型企業，鼓勵中小企業提高食品安全管理水平。
雖然ISO22000:2018只是一個自愿性標準，但是由于對各國現行的食品安全管理標準和法規的整合，該標準為越來越多的政府和食品供應鏈上的企業所接受和采用，企業建立實施ISO 22000:2018可以獲得如下諸多益處：
1、對所有的控制措施都將進行風險分析，有效的控制食品安全危害，降低食品安全風險;
2、可以與相關方進行有組織的、有針對性、更為有效地溝通;
3、提高公司食品安全管理工作的績效，讓企業的產品合規、資質合規和行為合規，滿足相關方的需求及期望;
4、整合公司內部及食品鏈中資源，實現資源利用最優化。
做任何事情都要進行策劃，食品企業要建立實施ISO 22000:2018，也是要進行策劃，這不是一蹴而就的事情。很多企業在建立體系的過程中，往往不知道如何策劃，我就自己的經驗，與大家分享一下建立體系的過程：
1.前期準備
a.法規條件。在我國建立食品安全管理體系的前提，必須是企業的資質合規，企業要獲得營業執照、生產許可證、出口備案證明等資質文件。
b.成立食品安全小組、食品防護小組。任何事情都離不開人，建立體系也是一樣。小組成員是來自本公司各部門和單位的代表，應包括熟悉生產工藝和工裝設備的技術專家、具備食品加工衛生管理和檢驗知識的人員，其中，至少小組的負責人應接受過有關ISO22000原理及應用知識的培訓。如果企業現有的人員實在無法滿足要求，可以聘請外部專家來協助企業建立食品安全管理體系。
c.收集相關資料。我們知道建立食品安全管理體系，需要大量的文件。企業要搜集生產車間和附屬用房圖;設備布局情況和特點;生產工序流程情況(如，原料拼批、配料和添加劑的使用情況，產品在各工序間的停滯時間等);工藝技術參數(尤其是時間、溫度和產品滯留時間);加工過程中產品的流向(是否有交叉污染的可能);加工現場清潔區和非清潔區;設備和工器具的清潔方法;廠區環境衛生;人員分工情況和衛生質量活動;產品的存貯和發運條件等。除了這些公司內部文件，還要收集一些與公司產品范圍有關的國內外法律法規、標準以及文獻資料、科學書籍雜志等，這些資料將會對企業建立食品安全管理體系具有重要的指導作用。
2.建立文件
企業前期準備好之后，要在符合法規標準的基礎上，根據自身情況，借鑒參考外來文件進行體系文件的編寫工作。食品安全管理體系的文件包括：
a.食品安全管理手冊(不強制有)
新版ISO 22000沒有強制性要求，企業必須建立食品安全管理手冊。企業可以根據公司的管理情況，自行決定是否建立。
如果企業建立手冊，手冊中最主要的內容要有手冊的發布令及使用情況、企業簡介、食品安全小組組長任命書、食品安全方針目標、組織機構圖及各部門的職責分配表、適用范圍、引用標準、術語及定義。
b.程序文件
c.前提方案
前提方案是ISO 22000的基礎之一，這是食品鏈中企業為保持食品安全所必需的基本各件和活動，主要目的就是減少污染，適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品。主要涉及加工廠的員工及他們的行為;廠房、車間，設備及工器具;衛生操作(例如工序、有害物質控制、實驗室檢測等);衛生設施及控制，包括使用水，污水處理，設備清洗;設備和儀器，設計和工藝;加工和控制(例如，原料接收、檢查、生產、包裝、儲藏、運輸等)。
d.危害控制計劃(操作性前提方案和/或HACCP計劃)
這是新版ISO 22000變化最明顯的地方，也是對于企業最難建立的文件。由于篇幅有限，在此不詳述。大家可以看一下食學寶《FSSC22000 解讀之二 危害控制》課程。
在實施危害控制計劃中的控制措施和控制措施的組合之前，一定要進行確認。尤其是生產的原料或工藝發生了變化;終產品特性、預期用途發生了變化;驗證數據出現相反的結果;關鍵限值和行動準則的偏差反復出現;在危害控制方面有了新的手段和信息;在生產中觀察到了新的情況;銷售方式和用戶出現變化等等情況。
e.食品安全防護計劃
f.作業指導書(操作規程、作業指導書、圖紙、規章制度)
g.各種記錄表格
當然，體系文件還包括一些其他的材料，例如相關方提供的外來文件、第三方檢驗報告、員工健康證及其他資質性證明材料等。
為了便于管理和使用，每份ISO 22000體系文件要有文件名稱、文件編號，顯示受控狀態、版本號、分發號，有編制批準人及批準日期等內容，以便于查閱。
3. 試運行
體系的運行實施能否達到預期的目的和效果，公司應當試運行一段時間，來調整體系運行過程中出現問題，例如工作流程的不順暢、表格記錄有效性等。而最為主要的3種方式，是企業一定要做的：
a. 驗證。前提方案、危害控制計劃、防護計劃、體系的驗證等等。
b. 內部審核。企業要建立內部審核方案，審核應由具有相應資格的人員負責進行，無論是條款審核還是過程審核都要覆蓋標準的全部要求，并且要形成相應的記錄。
c.管理評審。公司的最高管理者必須組織食品安全小組和各部門，對按標準要求提供的資料進行評審，來決定是否變更或改進現有的食品安全管理體系。
對于企業來說，建立一個食品安全管理體系整的不是一件簡單的事情，有效運行就更加困難。企業在建立體系的過程中會遇到例如員工能力不足或執行不到位、文件規定不合理或有缺失、公司無監管資源或監管不到位、管理體系過于繁復或簡單等等很多問題，企業一定要根據問題、分析原因、制定相應的糾正或糾正措施來解決這些問題。畢竟任何一個管理體系的都是基于PDCA的理論上，要求企業不斷的改進。
ISO22000：2018標準的轉換期為3年，獲得認證的組織應在2021年6月29日之前過渡到2018版標準。在此期之后，依據2005版標準獲得認證的食品安全管理體系認證證書將失效。因此，企業要抓緊剩下的1年時間進行轉版。如果您還對新版標準不理解，推薦學習食學寶課程《ISO 22000:2018 食品安全管理體系標準解讀》，課程不僅對ISO22000：2018標準進行解讀，還對ISO/TS 22002-1食品生產前提方案標準進行解讀，為您建立食品安全管理體系提供幫助。
賽學【上海-蘇州-昆山-太倉-無錫】是從事食品安全管理體系認證,ISO22000體系認證,iso22000管理體系認證咨詢(國家認證認可監督委員會批準成立的認證咨詢機構，批準號為：CNCA-Z-02-2012-099)、產品認證咨詢和企業項目托管及驗廠咨詢的專業機構。我們擁有了一批極具現代管理知識和不同專業背景的資深國家注冊咨詢師、工程師、資深專家和大學教授。我們致力于國際標準和管理咨詢的研究及應用，曾為眾多知名企業提供過管理服務。我們聘請上海交通大學、復旦大學、華東師范大學、上海第二工業大學、浙江農林大學的教授來公司授課和指導，在管理理論最新動向，培訓及案例研討等方面進行深入廣泛的交流。
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