前些日子在培訓中，經常有人問起我：“李老師，ISO9001認證和ISO/TS16949認證兩個標準都是質量管理體系，為什么要搞出兩個標準呢?它們之間究竟有什么關系，存在哪些不同之處呢?”相信這個問題還是有很多從事多年質量管理的朋友也搞得不是完全清楚，希望我在此的描述，能夠幫助朋友們對兩個體系有一個更加深的了解，希望大家相互分享。

　　首先看一下兩者之間的關系：

　　1、兩者同屬于質量管理體系，都是基于QS9000系列的升級版。

　　2、兩者都是ISO國際標準化組織為了統一各國的質量標準而建立的標準要求。

　　3、兩者都是企業進行自愿申請，通過第三方認證機構審核而取得證書。

　　4、兩者都是企業質量管理體系認證的標準，不能作為企業產品的認證。

　　再看一下兩者之間的區別：

　　1、ISO9001認證是適用于各個行業，包括政府機關、學校等行政事業單位，而TS16949認證僅適用于汽車供應鏈上的所有企業。

　　2、TS16949認證是在ISO9001認證基礎上針對汽車行業進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。

　　3、TS16949更加重視激勵員工與充分授權，給員工創造一個革新的環境，讓員工快樂地工作，創造性地工作。

　　4、TS16949對于顧客的工程規范與工程標準，要求組織在兩周內完成評審并發布，在時間上作出了強制規定。

　　5、TS16949要求最高管理者關注員工的工作效率和產品質量成本，而9001未提出。

　　6、TS16949要求組織必須準備緊急應變計劃，當發生設施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付，而9001未提出。

　　7、TS16949更加重視勞動安全和產品安全，并特別注意在設計開發過程和生產過程中考慮人員安全。

　　8、TS16949對計數型數據，要求抽樣計劃的接收準則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準。

　　9、TS16949要求最高管理者應任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。

　　10、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷(FMEA)對質量、安全和環境的影響，以作為管理評審和質量審核的依據。

　　11、TS16949要求組織應執行產品批準程序(PPAP)，且產品批準程序同樣適用于供應商。

　　12、TS16949要求對供應商進行質量管理體系的開發，最終目的是使所有供應商符合ISO/TS16949:2009的要求。

　　13、TS16949要求組織應規定內部實驗室的業務范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應國家級實驗室標準。

　　14、TS16949規定量具不但要校準，還要求對控制計劃規定的量具進行量測系統分析(MSA)。

　　15、TS16949要求組織的內部審核除審核質量管理體系外，還應進行產品審核和過程審核，而9001僅做體系審核。

　　16、TS16949要求對計數值及計量值的過程能力進行監控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數(SPC)。

　　19、TS16949要求組織按規定的頻率對所有產品進行全尺寸檢驗與功能測試，9001則不作強制要求。

　　20、TS16949要求組織應制定解決問題的程序(比如8D)，確保消除問題的真正原因，而9001則不作強制規定。

　　21、TS16949更加提倡防錯法，要求對退回的產品進行試驗與分析，而9001未作強制規定。

　　22、TS16949要求組織必須使用五大工具，即上述的FMEA、PPAP、MSA、SPC和APQP，而9001未作強制要求。