本次2015版iso9001體系認證，從經營環境過程中出現的風險和機遇開始著手分析，將標準分解到各個部門，使各部門都能意識到風險的存在，從“術”到“道”，從片面的訂單模式到大質量管理概念，建立知識管理模塊。

　　 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業需求和期望發生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續性發展計劃越來越強烈的意識。ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業和不同項目——產品、服務？ISO9001：2015版標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規模、類型或其核心業務是什么。
    
　　 為了保持業務體系現有的價值，iso9001認證需要持續發展，以確保各種規模、各種復雜程度乃至各種地方的組織能清晰地認識到他們的戰略目標與他們的質量管理體系(QMS)之間的聯系。這不僅僅是為了得到認證而滿足一個標準的要求;iso9001認證需要融入組織所做的每一件事情當中去。

　　一個劃時代的時刻

　　事實上，由于當今涵蓋150多個國家、超過100多萬個組織采用這個標準來管理他們的關鍵價值創造過程，它(iso9001認證標準)毫無爭議的成為了業務管理著作中有史以來最有影響力的一個。

　　揭示了組織的自我認識

　　這個變化不僅僅為公司采用iso9001認證標準的掃清了障礙，也為第三方認證行業執行獨立的評估清除了壁壘。

　　審核員的能力決定了認證的行業。審核員不僅需要理解他們所為之工作的行業以及他們所評價的業務，還必須有能力用一種在評價過程中揭示內在價值的方式應用這些知識。他們必須既能講工廠車間的語言，同時還能講會議室的語言。

　　獨立性和透明度對于認證行業來說是至關重要的;對于認證的提供者，正如為人所熟知的蘇格拉底式的提問那樣，我們通過結構化和測量性的提問來增值。這為我們的客戶、他們的顧客以及大型上市公司的股東們提供保證。這和努力通過提供專業意見來增值的咨詢行業是不一樣的。

　　認證的角色

　　在整個認證過程中對認證機構的透明度和可靠性管理是保持獨立評價和認證的核心。通過確保審核員的能力和決策過程的公正性來保證信心對股東來說是中心問題。

　　iso9001認證的成長和快速發展，伴隨著管理體系標準的演變，在認證過程中也要求變化——反映在當今認證體系中的變化。

　　ISO/IEC 17021:2011是一個關于認證機構的標準。其確保地區性的或者特定國家的認證機構，諸如聯合王國認可服務(UKAS)和ANSI-ASQ國家認可委員會(ANAB)，在一個統一的標準下評估認證行業。ISO/IEC 17021同時還擴展了包含認證過程中所有參與人員在內的能力要求。基于這些原因，這個標準為所有的股東群體提供切實的、統一的利益，即日漸增長的信賴與信心。

　　與業務發展相匹配

　　在ISO9001：2000版修訂的時候，其中一項關鍵變化就是將統一化的語言延伸到了服務活動以及制造活動中。這些變化，特別是在被高度關注的行業以及高度專業化的行業內，意味著ISO 9001標準的用戶化版本更受關注了。不像iso9001認證所指出的任何不足，汽車、食品以及航空工業的專業化版本是加強該標準的管理原則的證明，這是由他公認的解決質量問題的能力決定的。

　　iso9001認證的修訂過程只是一個開始，必將受到大量的各種影響，包括最近的ISO用戶的調 查和在激進派和改良派之間的投 票表決方面的不可避免的壓力。假定2008年的變化是最小的本質上的變化，那就需要更多的有意義的改變了。否則，到直到2015年，這個標準在15年內就不會有顯著的變化了。這可能意味著標準將遠遠落后于當今的商業活動，并且標準的適用性將會產生大問題。

　　今后可能的變化

　　對于各種ISO管理體系標準的未來修訂版本而言在一般結構及文字上存在共識，存在對iso9001認證的下一個版本可能進行修改的空間。比如，已知的所有管理體系標準的最基本的目標目前共計已經超過了40個，這就可以避免事情往壞的方向發展。因此，如果預防成為定義一個iso9001認證管理體系的目的，這就必然導致對風險的考慮。并不是只有單一的風險管理體系會聚焦風險，對貫穿管理體系的風險的系統控制也會關注風險，這就是微妙的不同之處。

　　另一個領域與現代組織的設計中的變化相聯系。當今商業世界的變化之一就是從垂直整合的公司到具備外包特性的整體化行業已經打破了傳統的組織邊界，因此，創造“需求網絡”就通常作為供應鏈來參考。這種用來管理關系的方式的協作性與獨立性的本質需要在標準的新版本中加以描述。

　　最后，標準的一般文本和結構必須定義組織對有關其內外部環境變化的需要，這將關注組織及認證機構在其整體戰略目標內的質量目標的聯合。

　　進入未來

　　近年有大量獨立的關于論證運行iso9001認證標準收益的研究。有這樣一篇論文發表在哈佛商學院的一個權威的學術期刊上。這篇文章濃縮了一些iso9001認證的組織所取得的關鍵收益，它這樣寫道：“采用ISO的組織在公司生存、銷售額及雇員增長上都有更高的比率。”

　　iso9001認證的更新是到目前為止最重要的革命。內部和外部的QMS利益相關方正期待著iso9001認證的再次更新的指南。

　　激發信心并促使組織存活的重大而有實質意義的服務、產品以及競爭優勢和成長都是在獨立評估中的真正價值所在。腦海中有了這些目標，認證行業通過創新、自立、培訓以及審核員的技術技能來為商業世界和社會提供有價值的服務，不管是今天還是未來。

　　ISO9001:2015要求組織明確風險和機遇、質量目標和整個組織的變革計劃。隨著新產品、技術、市場和商業機遇的出現，組織會如預期般想要抓住這些機遇。組織必須采用可控制的方式，平衡涉及到的可能導致不良后果的潛在風險。上海賽學企業管理有限公司您身邊的ISO9001：2015轉版咨詢顧問：021-64196861.