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江門ISO9001:2008現場審核判斷技巧
   最貼近原則,準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款、

   最有效原則,當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判、

   最關鍵原則,當同時存在多個問題時應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。

   最密切切聯系原則,有些問題應透過現象看本質,應與問題的產生有最緊密關系的原因處判。

   合并并同類項原則。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。

   ISO9001:2008標準要求受審核方使用過程方法建立質量管理體系,要求審核時采用過程方法,并增加了8.2.3“過程的監視和測量”和8.4“數據分析”的要求。8.2.3條款規定;“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。”8.4條款明確規定:“組織應確定。收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”

   過程的監視和測量同產品的測量一樣,都是信息的來源,對測量發現的不合格應采取糾正或糾正措施。因此,審核員在審核ISO9001:2008標準的8.4和8.5條款時,不宜采取對某一主管部門進行審核的單一方法,而應將標準的要求納人對每一個具體過程的審核 并舉例說明按過程方法進行審核的思路。
   例:“采購”過程的審核
   1. P(計劃、準則、規定)。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產品驗收準則。
   2.D(按計劃或規定執行)。分層抽查受審核方對供方的評價記錄,檢查其評價是否客觀,證據是否充分,包括:
   (1)查對供方進行重新評價而需要準備的質量記錄(初審時)及重新評價記錄(監督審核時);
   (2)查采購文件對產品質量要求的表述是否準確、清楚;
   (3)查驗收的實施。
   3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監測(檢查),檢查其是否按規定的頻次進行,檢查結果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
   4. A(處置、改進)。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。

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郵編:201109

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