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如何判斷ISO9001體系認證中的特殊過程

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   在ISO9001體系認證實施中,很多人認為表面防腐過程是特殊過程。這種判定理由不充分,存在邏輯錯誤。那么如何判斷ISO9001認證中的特殊過程?
   ISO9001體系認證標準指出,“對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為特殊過程。”定義中驗證的對象是過程“形成的產品”,而不是過程本身。定義中所說的“不易驗證”、“不能經濟地進行驗證”,是指“產品特性”是否滿足“產品要求”難以驗證,而不是“過程特性”是否滿足“過程要求”難以驗證。當在生產提供過程所形成的產品特性不能由過程結束時的測量檢驗來驗證是否達到了規定要求,其問題可能再以后的產品使用中才顯露出來,公司將這樣的生產過程識別特殊過程,對這樣的過程一定要實施嚴密的管理和長期有效地進行監控。
   “產品要求”是針對過程結果(將要輸出的結果)提出的。例如,防腐產品中的防腐層厚度、均勻性、防腐材料、顏色、防腐后的使用壽命等。這是產品要求,是目的!斑^程要求”是什對過程本身提出的。例如,防腐過程的噴涂。刷涂,噴涂兩次、間隔3小時、先除銹后刷涂等。這是過程要求,是手段。
   認為“表面防腐過程是特殊過程”的主要論據是有些防腐工作完成后無法驗證。比如,要求噴涂兩次,實際噴涂幾次;要求間隔劉、時,實際間隔幾小時;要求預先除銹,實際做到了沒有等。有人認為,這些內容在防腐工作完成之后,已經無法驗證,因而認定表面防腐過程是特殊過程。
   這種認識偷換了“產品要求”的概念,把“產品要求”換成了“過程要求”,把“過程要求不易驗證”作為特殊過程的判定依據。顯然,這種結論不能成立。
   過程運行狀態是否符合規定要求,應當通過過程監視和測量的結果來驗證,驗證結論是:過程運行狀態符合(或不符合)規定要求。
   產品是否符合規定要求,應當通過產品檢驗、測量或試驗的結果來驗證,驗證結論是:產品合格(或不合格)。只有當“產品是否合格不易驗證”時,這樣的過程才是特殊過程。
   ISO9000族標準中并沒有“過程是否符合要求不易驗證” 的說法,即使過程不易驗證,也不能表明產品不易驗證。所以,以“過程是否符合要求不易驗證”為理由,把表面防腐過程判定為特殊過程是錯誤的。
   特別需要強調的是,ISO9001體系認證咨詢師指出的是思維方法錯誤而導致判定結論的錯誤,并不等于說表面防腐過程不是特殊過程。
那么,表面防腐過程到底是不是特殊過程呢?
   回答“是”或“不是”都是錯誤的。因為是否特殊過程不能以工藝方法來劃分。
實踐中,常常有人提出類似的問題。例如,焊接過程是不是特殊過程,鑄造過程是不是特殊過程,熱處理過程是不是特殊過程等。這些命題同樣反映出思維方法的問題。
   由某種工藝決定的同一類過程,輸出的產品不可能完全相同,產品要求、驗證方法也不可能完全相同。要判定某一具體過程是不是特殊過程,必須按標準給出的判定準則,充分考慮輸出的是什么產品,有什么要求、用什么方法驗證,以及這種驗證方法能否通過“后續的監視和測量”來實施。然后還要經過分析、判斷,才能得出“是”或“不是”特殊過程的結論。
   同樣是表面防腐過程,其產品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,產品要求差別很大,產品使用條件不可能完全一致,產品驗證方法也不可能完全相同。
   防腐產品是否符合產品要求,如果能夠通過“后續的監視和測量”來驗證,這一防腐過程就不是特殊過程。例如,通過感官、工具、儀器對防腐層厚度、均勻性。材料、顏色等要求進行驗證。
   防腐產品是否符合某項要求,如果難以通過“后續的監視和測量”加以驗證,這樣的防腐過程才是特殊過程。例如產品要求規定:防腐后的產品使用壽命不低于5年,已經形成的產品是否符合這項要求,只有通過實際使用才能驗證。顯然,這種驗證活動難以通過“后續的監視和測量”來實施,這種防腐過程才屬于特殊過程。
   不考慮產品要求的區別,不考慮產品驗證方法的區別,也不考慮驗證方法可行與否,僅僅根據防腐、焊接、鑄造、熱處理這樣極其簡單的信息,就斷定是特殊過程或不是特殊過程是不能成立的。
   還需說明的是,在判定特殊過程時,對某一具體過程的判定結論,僅僅對這一具體過程有效。在同一類過程中,除非產品相同。產品要求相同,且同樣具有難以驗證的要求,否則某一具體過程的判定結論是不適用同類過程的。例如,輸出某種產品的焊接過程,經過分析判定屬于特殊過程,但不能以這一結論為依據,把所有焊接過程都視為特殊過程。

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