先認識ISO的本質，ISO9000(國際質量管理和質量認證標準)自1987年問世以來，由于其制度的高度概括性和認證模式的嚴謹性，曾一度在世界范圍內形成席卷工商業的旋風。近年來，隨著外商投資企業的不斷本土化和WTO入關的促動，在我國中小企業中也掀起了質量體系認證熱潮。ISO9000標準就其制度本身而言，濃縮了諸多工業發達國家近百年來的管理經驗，融合了當今諸多
    優秀的管理方法，并用最簡潔的方式將企業運行的模式加以概括，指明了企業管理的基本流程；同時該制度本身又兼具相當的彈性，容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此，使用這套管理工具，可以幫助企業建立正常運轉的基本框架，制定各個層面最基礎的管理制度，同時還能結合企業自身管理隊伍素質的高低，選擇不同的管理流程以達到質量控制的目的。截止1997年，全球共發出ISO9001認證證書逾十萬張，這個數字足以證明其影響力。
ISO的局限性：
然而，任何管理工具都是有其局限性的，ISO9000亦不例外，主要體現在以下幾個方面：
   一、從制度本身而言，ISO9000標準只是依據PDCA的管理模型將企業運作的流程加以標準化，勾勒出影響企業產品品質的諸多環節并強調：要控制好企業輸出產品(包括硬件和軟件)的質量，就必須對這些環節施加有效控制。但是，ISO9000標準并沒有也不可能明確制定出控制的方法及量化目標，因為一旦制度失去靈活性和彈性，其傳播的力度就會受到極大的局限。所以從根本上來說，ISO9000標準并不是真正意義上的標準，而只是一種方法和模式。這就決定了不同管理水平的企業執行ISO9000標準的結果也是完全不同的。
   二、由于ISO9000標準本身沒有量化的指標可以衡量，其認證也就沒有統一的指標依據。盡管ISO認證委員會專門對從事ISO審核人員的素質和培訓制定了較為嚴格的標準，但認證的公正性在很大程度上便依賴于審核人員自身的專業水準和職業道德。
   三、ISO9000制度不是來自于大多數企業口手相傳的經驗，也不是來自于書本知識，而是諸多管理專家和質量管理實踐者智慧的結晶。雖然經過十多年來的大力推廣，但對大多數企業尤其是中小企業來說，ISO9000的內涵仍然是陌生的。
   因此，企業要完全依靠自身的能力導入ISO9000制度并獲得認證通過仍有相當的難度。于是，認證咨詢行業便應運而生。現在有很多企業都是依靠認證咨詢公司來向ISO9000標準靠攏的，這無形中也就受到了這些咨詢人員素質和能力的制約。
誰在幫ISO的倒忙
透過國內中小企業掀起的ISO9000熱潮，我們確實看到了許多令有識之士堪憂的現象：
   一、盲目推崇ISO9000使企業的無效投入行為增多。有些企業推行ISO9000的目的僅是為了得到一張證書，于是將ISO9000制度的建立全部委托給咨詢公司，在推行的過程中并不投入或不全力執行貫徹。一旦證書到手，整個制度便束之高閣；有些企業在推行制度之初一腔熱誠，但制度建立之后，卻感到收效甚微，甚至在很多方面受到新制度的牽制，原本較為嚴密的制度被修改得七零八落，不但無益于企業的管理，反而增加了許多束縛和包袱。
   二、認證機構經營方式完全商業化導致質量體系認證證書的公信力逐步降低。目前從事ISO認證的機構有國內、國外兩大分支。由于認證費用比較高昂，所以認證業的市場利潤頗為可觀。國外認證機構的審核費用維持在每人每天500―800美元，國內的認證機構也在每人每天3000元人民幣以上。在利潤的驅使下，國外認證機構甘冒每年高額的罰款而搶占國內市場，國內認證機構也日益泛濫。這樣一來，被審核的企業也因為選擇余地越來越多而逐步占據交易的主動地位，對認證機構施加無形的壓力迫使放低獲證要求，最終形成錢證交易，質量體系認證的技術門檻蕩然無存。
   三、咨詢業的泛濫助長了ISO9000制度的消亡。對于企業而言，咨詢人員承擔著引導、輔助的角色；對于認證機構而言，咨詢人員承擔著將ISO9000制度進行解釋和具體貫徹的角色。一個好的專業咨詢人員，可以在符合ISO9000標準要求的基礎之上幫助企業建立完善的管理體系，引導企業走上規范化的管理之路。但由于咨詢公司在國內一夜間遍地開花，從業人員近萬名，其中好多人員的素質根本就達不到從業標準。如果這種趨勢繼續發展下去，質量體系認證證書將會形同廢紙，其制度本身也便失去了賴以存在的基礎。

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